打造天津药放心品牌

　　【中国品牌建设网1月7日网讯】为加强药品源头安全，保证药品质量，市食品药品监督管理局继续实施药品安全监管“6103”工程，开展药品生产企业量化分级管理工作。将量化分级管理与“放心药厂”工程建设结合一起，对全市具有《药品生产许可证》和通过药品生产质量管理规范认证的药品生产企业实行A、B、C、D四个等级的动态管理。对A级企业授予“放心药厂”标识牌，发挥A级药品生产企业示范引领作用;对B级企业实施常规监管;集中力量对C级企业实施严格监管;对D级企业实施重点监管。促使B、C、D级企业达到“放心药厂”标准，推动企业自律，发挥企业作为第一责任人的作用。“放心药厂”每年评定一次，评比结果向社会公示，加强社会对药品生产环节的监督，也让百姓参与对企业和药品监管部门的监督。

　　开展放心药厂评定工作，就是要加强源头监管，推动本市药品生产企业建立健全药品质量安全管理体系，保证药品质量，杜绝药害事件发生。通过此次评定，药品生产企业基本建立了药品质量安全管理体系，并制定了明确的质量方针、质量目标和质量保障措施与计划。质量安全管理机构设置满足了药品生产管理法规要求和企业产品质量安全管理要求。质量管理部门能够履行质量风险管理职责，制定风险管理年度计划，定期对质量风险进行分析、评估和回顾，及时对质量风险进行识别和控制。确保了我市药品生产企业能够生产出质量有保障、安全有保证的药品。